Simultaneous determination of ethinyl estradiol and drospirenone in oral contraceptive by high performance liquid chromatography

A simple, rapid, economical and reliable high performance liquid chromatographic method has been developed and successfully applied in simultaneous determination of ethinyl estradiol and drospirenone in coated tablets. The HPLC method was performed on a LiChroCART® 100RP column (125x4 mm i.d., 5 µm) with acetonitrile:water 50:50 (v/v) as mobile phase, pumped at a flow rate of 1.0 mL.min-1. The fluorescence detection for ethinyl estradiol was made at λex= 280 nm and λem= 310 nm and a UV detection for drospirenone was made at 200 nm. The elution time for ethinyl estradiol and drospirenone were 4.0 and 5.7 min, respectively. The method was validated in accordance to USP 34 guidelines. The proposed HPLC method presented advantages over reported methods and is suitable for quality control assays of ethinyl estradiol and drospirenone in coated tablets.

Um método simples, rápido, econômico e confiável foi desenvolvido empregando a cromatografia líquida de alta eficiência para a determinação simultânea de etinilestradiol e drospirenona em comprimidos revestidos. O método foi realizado utilizando coluna LiChroCART® 100RP (125 x 4 mm d.i., 5 µm), a fase móvel constituída de acetonitrila:água, 50:50 (v/v) com vazão de 1,0 mL.min-1. A detecção foi realizada empregando fluorescência em λex= 280 nm e λem= 310 nm para o etinilestradiol e na região de UV em 200 nm para a drospirenona. O etinilestradiol e a drospirenona tiveram tempo de retenção de 4,0 e 5,7 min, respectivamente. O método foi validado de acordo com as diretrizes da USP 34. O método proposto apresentou vantagens sobre os relatados na literatura e pode ser considerado adequado para o controle de qualidade do etinilestradiol e da drospirenona em comprimidos revestidos.

Aspectos farmacológicos e clínicos de um novo contraceptivo oral contendo drospirenona como componente progestínico / Pharmacological and clinical aspects of a new oral contraceptive containing drospirenone as progestinic component

Este artigo de revisão avalia os primeiros aspectos clínicos e farmacológicos de um novo contraceptivo oral, contendo drospirenona como componente progestínico. Para alcançar esse propósito os principais estudos clínicos e farmacológicos publicados em revistas científicas internacionais nos últimos anos foram analisados e as principais informações em relação a esse novo contraceptivo foram selecionadas e incluídas neste artigo de revisão. Considerando que a combinação drospirenona (3000 µg) + etinilestradiol (30 µg) apresenta eficácia semelhante aos contraceptivos orais combinados tradicionais, com a vantagem de apresentar menor retenção de líquidos, poderíamos concluir que o emprego desse novo contraceptivo é relevante, particularmente em mulheres com predisposição à hipertensão, obesidade e síndrome pré-menstrual

Efectos clínicos y del metabolismo lipídico de un anticonceptivo monofásico a base de gestodeno y etinilestradiol / Clinical side effects and in lipid metabolism of a monofasic contraceptive containing gestodene and ethinylestradiol

Se realizó un estudio clínico para evaluar la efectividad y efectos colaterales clínicos y en metabolismo lipídico de un preparado anticonceptivo hormonal combinado que contiene 75 mcg. de gestodeno y 30 mcg. de etinilestradiol. Se incluyeron 30 mujeres mexicanas en edad reproductiva, las que se estudiaron en periodo de 12 meses acumulando un total de 360 meses-mujer. El preparado fue eficaz puesto que no se presentaron embarazos en el lapso estudiado. Los efectos clínicos secundarios fueron más leves y menos frecuentes a los observados con otros anticonceptivos orales disponibles. En lo referente al metabolismo de los lípidos no se observaron los cambios adversos más frecuente detectados con el empleo de progestágenos previamente disponibles. Al igual que otros estudios, este trabajo concluye que el nuevo preparado, gestágeno más etinilestradiol, es altamente eficaz como anticonceptivo, con baja incidencia de efectos colaterales y debido a su inteferencia sobre metabolismo lipídico, es particularmente indicado para casos de alto riesgo de desarrollar patología asociada a alteraciones en el metabolismo de lis lípidos

Desogestrel-etinil estradiol y peso corporal / Desogestrel-ethynil-stradiol and body weight

Un total de 337 pacientes a lo largo de 5 830 ciclos menstruales que requirieron tratamiento reductivo de peso (313-85 porciento) o de incremento de peso (57-15 porciento), consumieron como anticonseptivo hormonal combinado oral desogestrel 150 mg más etinil estradiol 30 mg, además de clorhidrato de fenproporex 10 a 30 mg y dieta de 800 a 1200 calorías diarias, con restricción de carbohidratos en el primer caso y una dieta rica en carbohidratos de 2100 calorías más complementos anabólicos sin efecto hormonal, proteína y/o extracto de hígado con complejo B, eb el segundo caso. Los resultaqdos fueron muy satisfactorios: se redujo o se aumentó el peso según se requirió y las pruebas de glucosa y lípidos fueron normales con un aumento hasta del 40 por ciento de HDL-c, disminución de LDL-c, triglicéridos y colesterol.